洁净车间净化等级与车间管理
洁净车间的净化等级根据适用场合而定
洁净车间(http://)的净化等级是一个正规的净化工程公司都会考虑到的问题,如果5000平方米的场地,需要做洁净车间且每个车间的用途不一,所以净化等级也是不一的,洁净车间的净化等级是要根据适用场合而确定的。如生产间、包装间和实验室的洁净等级是不一样的,不可能全部都是百级净化,也不可能全是万级、十万级净化,除了客户有要求净化等级外,我们安徽人和净化***人士也可以给客户一些建议和意见的。通过学习下面的净化等级建议,自我选择一个符合标准的洁净等级车间。
(1)100级洁净车间适用于:生产无菌而又不能在***后容器中灭菌的***配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封;能在***后容器中灭菌的大体积(≥5Oml)***用***的滤过、灌封;粉***的分装、压塞;无菌制剂、粉******的精制、烘干、分装。
(2)1000O级洁净车间适用于:生产无菌而又不能在***后容器中灭菌的***配液(指灌封前无需无菌滤过);能在***后容器中灭菌的大体积***用***的配液及小体积(<5Oml)***用***的配液、滤过、灌封;***的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌***的配液、滤过、灌封;不在***后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等***的制备和灌封;***用******的精制、烘干、分装。
(3)100000级厂房一般适用于:***、***剂、丸剂及其他制剂的生产;原料的精制、烘干、分装。
洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应,温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%~65%之间为宜。
洁净车间管理中常见的问题
1、洁净车间故障现象:空调新风口过滤器没有及时清理
故障结果:由于新风口堵塞造成新风进风量不足,输出风流量不够,洁净室正压不足。
解决办法:每7天检查一次新风口过滤网,发现脏污及时清洗或更换。
2、故障现象:新风口过滤网缺少一块没有装
故障结果:由于失去新风口过滤器的保护,初效过滤器更换几天后就很快的堵塞失效。
解决办法:自制或外加工一块新风口过滤器,保障所有进入初效过滤器的新风全部经过过滤。
3、故障现象:初效过滤器脏污堵塞
故障结果:新风、回风混合进风量不足,空调风机输出流量不够造成洁净室正压不足。
解决办法:每月(30天)进行一次清洗,清洗三次后更换新的滤布
4、故障现象:空调风机皮带太松或断开脱落
故障结果:洁净室正压很小或没有正压。
解决办法:每班检查一次。
5、风机轴承每月(30天)加注一次润滑油脂,否则电机轴承会卡死烧毁电机。
洁净车间工作人员个人卫生管理要求
洁净车间工作人员个人卫生管理要求如下:
(1)精心挑选设计精良的洁净车间用服装系统。这样的服装系统必须完整,并以正确的方式穿着,才能保证服装系统的整体防护性能。
(2)洁净车间工作人员要保持手、指甲、脸部的清洁卫生。
(3)员工进入洁净室前必须清洗眼镜并加以消毒。
(4)不能将洁净服提来提去。
(5)在洁净车间内不得梳头,甚至不能触摸头发。
(6)在洁净车间内一般不允许使用化妆品。
(7)禁止在洁净室内使用指甲油。
(8)洁净室内禁用首饰及手表等。
(9)洁净车间员工禁止吸烟或使用鼻烟。
(10)禁止在洁净室内吃喝。
(11)洁净室内工作人员要避免一切不必要的活动。
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