加强监督检查，严格依规查处
第1类、第二类***器械生产企业应当依据《条例》第二十四条的规定，按照《规范》及相关附录的要求对质量管理体系进行自查，自2018年1月1日起仍不能达到《规范》要求的，应当停止生产并向所在地市级食品***监管部门报告。
【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。
CRO公司缺少项目，找不到合适的项目；另一方面有CRO需求的客户深陷于无法找到可靠CRO公司的困局中；CRO公司靠“坐、等、要”拿项目的模式太被动。到如何解决CRO供需信息的无缝对接，如何让国内CRO公司与国际同行站在同一起跑线上分庭抗挣是CRO公司乃至整个行业需要思考和解决的问题。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
强化宣传培训，营造良好氛围
各省级食品***监管部门要加强行政区域内检查员***建设和检查能力建设，规范检查工作流程，规范检查员的聘用、培训和考核，检查员必须由省级食品***监管部门***培训并考核合格后方可上岗，并进行持续培训。总局将继续推进******器械检查员***建设，并指导和协助地方不断提升检查员的业务水平和综合能力。
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