医疗器械经营许可证（备案证）必备要求，河南事事通是中国好的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。专注于医疗器械经营许可证，欢迎您的来电咨询！
【时事通】公司致力于成为医疗器械生产商以及代理商专业化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的法规及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。
相关医疗器械生产企业及代理人应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。企业及代理人所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回；如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位.
【时事通】公司致力于成为医疗器械生产商以及代理商专业化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的法规及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。
（1）多参数患者监护设备1家企业1批产品。深圳市金科威实业有限公司生产的1台病i人监护i仪，心率的测量范围和准确度不符合标准规定。
（2）无创自动测量血压i计（电子血压i计）1家企业1台产品。泰好康电子科技（福建）有限公司生产的1台电子血压i计，压力传感器准确性不符合标准规定。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册医疗器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
