行业竞争激烈
我国CRO行业起步较国外晚，这也与我国医i药行业整体发展的特殊情况相关。自1996年起，国外一些大型CRO机构如昆泰、科文斯及肯达尔等纷纷进入中国市场，一方面带动了中国CRO行业的发展，另一方面，也在争抢中国CRO这块蛋糕。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
重磅政策或促进，***器械CRO产业爆发。2017年5月11日至12日,CFDA连发4份征求意见稿,鼓励******器械创新,征求意见稿包括:《关于鼓励******器械创新实施******器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励******器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励******器械创新加快新药***器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励******器械创新保护创新者权益的相关政策》。
【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。
跨国制药企业进入中国，带动CRO快速发展
国际大型制药企业陆续在我国设立研发中心，将大量的新药研发工作放在中国进行，给CRO行业的发展提供了更多机会。
CRO公司面临的挑战
机遇往往与挑战并存，在机遇面前，国内的CRO公司不应掉以轻心，应当坚持走精品路线，方能立于不败之地。
【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。
