一致性评价助推CRO发展
2015年8月18日，国务i院印发的《关于改革******器械审评审批制度的意见》里，将“提仿i制药质量，加快仿i制药质量一致性评价”作为改革***审评审批制度的五大目标之一。《国务i院办公室关于开展仿i制药质量和疗i效一致性评价的意见》等政策的出台，在一定程度上，促进CRO行业发展。
【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。
要继续做好无菌、植入性***器械、体外诊断***和其他第三类***器械生产企业的《规范》实施工作，保障高风险产品的安全有效。同时，要督促第1类、第二类***器械生产企业积极按照《规范》进行对照整改，定制式义齿生产企业还应当符合定制式义齿附录，确保在2018年1月1日达到《规范》及相关附录的要求。
【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。
强化宣传培训，营造良好氛围
各省级食品***监管部门要加强行政区域内检查员***建设和检查能力建设，规范检查工作流程，规范检查员的聘用、培训和考核，检查员必须由省级食品***监管部门***培训并考核合格后方可上岗，并进行持续培训。总局将继续推进******器械检查员***建设，并指导和协助地方不断提升检查员的业务水平和综合能力。
【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。
