质量过硬的重庆ISO认证公司,我们携手同行

1.重庆天澜企业管理咨询有限公司坐落在人杰地灵的市辖区、江北区，这里环境优美，交通便利，把握市场信息非常灵敏。天澜是一家专业研发、生产重庆认证公司、ISO22000认证的企业。 2.重庆天澜企业管理咨询有限公司拥有先进的技术设备、高素质的熟练技工；严格按照ISO9002国标质量体系标准。集研发、设计、制造、销售、服务为一体；以专业精神和不断更新观念，来引领市场新潮流。产品详细说明：ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2008标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监管条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。相关资料：产品名称：重庆ISO认证公司；产品类别：重庆ISO认证； 3.重庆天澜企业管理咨询有限公司始终以“稳健德广，至诚相伴”为企业精神，本着“互惠互利、尊重守信、发展双赢”的合作理念和“产品第一、服务第一、顾客第一、信誉第一”的经营原则，不断开拓创新，引领行业潮流。欢迎访问官网：