此次CFDA的政策组合拳是从药品研发、临床试验、产品所有者权益和生产企业整条产业链的源头进行政策引导、鼓励药品和医疗器械的创新，简化监管流程，提升审批速度。
医疗器械企业利用产业基i金、上市融资、引进外资等多种方式加快兼并重组步伐，不断提高行业组织化水平，实现规模化、集约化经营，将是未来产业发展的重要趋势。
【时事通】公司致力于成为医疗器械生产商以及代理商专业化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的法规及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
依法实施《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），是加强医疗器械全生命周期的质量管理、保障医疗器械安全有效的重要措施。《医疗器械监督管理条例》明确要求医疗器械生产企业应当按照《规范》建立健全与所生产产品相适应的质量管理体系并保证其有效运行的。《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）进一步细化了医疗器械生产企业实施《规范》的主体责任以及监管部门按照《规范》进行监督检查的有关要求。
【时事通】业务范围涵盖医疗器械和体外诊断试剂的检测代理服务、注册代理服务、法规培训、上市前amp;后的临床试验研究、医学文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。
一致性评价助推CRO发展
2015年8月18日，国务i院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》里，将“提仿i制药质量，加快仿i制药质量一致性评价”作为改革药品审评审批制度的五大目标之一。《国务i院办公室关于开展仿i制药质量和疗i效一致性评价的意见》等政策的出台，在一定程度上，促进CRO行业发展。
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