相关***器械生产企业及代理人应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据***器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。企业及代理人所在地食品***监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未***召回的应责令召回；如发现不符合标准规定***器械产品对***造成伤害或者有证据证明可能危害***健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。相关省级食品***监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位.
【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。
1.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合***器械产品特性要求的储存设施、设备；
2.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等；
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
加强监督检查，严格依规查处
第1类、第二类***器械生产企业应当依据《条例》第二十四条的规定，按照《规范》及相关附录的要求对质量管理体系进行自查，自2018年1月1日起仍不能达到《规范》要求的，应当停止生产并向所在地市级食品***监管部门报告。
【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。
