Introductionof FDAFood FacilitiesRegistration
FDA食品企业注册简介
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“公共健康安全和生物***主义防备和应对法，2002年（‘生物***法’[或称’反恐法案’]）”，以及“食品安全现代化法案“（F***A，修订了美国FD&C法案的第415条款），***并要求FDA采取额外的步骤，以保护公众免受对美***品供应的威胁或实际******，及其他食品相关的紧急情况。
“反恐法”有两个重要规定：
- 食品设施在FDA注册；
- 事先向FDA通知进/出口食品的出货量（一般由美国进口商申报）。
“反恐法”要求，自2003年12月12日起，任何国内和国外设施（“设施”可理解为企业），只要他们用于美国的人或动物所消费的食品的生产、加工、包装、或持有，必须在美国FDA注册。无论他是“设施”的所有者、经营者、或代理人。
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申请注册需要准备：
- 详细的企业情况和产品情况（申请表）；
- 提供U.S. Agent（美国代理人/美国代表/美代。注意：美代是企业在美国的***联络人，非商业代理，但商业代理可以充当企业的美代。）；
- 提供Initial Importer（初次美国进口商）。
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注册成功后，企业将得到一个企业代码，提供给美国进口商，据此清关。
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FDA注册（俗称认证）需要即时更新或续期。
当企业的任何信息发生了变化，都需及时向FDA（通过更新注册信息的形式）更新，Renewal，即注册信息的更新，这没有固定时间。
食品企业***次申请FDA注册，可以是任何时间，但每两年进行一次的再注册，则固定在当年10-12月。企业注册成功后的第偶数年（即第2、4、6、…年）后的第4季度，需要再注册，或称续期注册。如企业在2013年8月***注册成功，2014、2016、2018年的10-12月间，均需要进行一次再注册。
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赵 园女士 / 综合业务部
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