






注册三类***器械公司的经营范围:销售***器械Ⅲ类:***电子仪器设备,***光学器具、仪器及内窥镜设备,***磁共振设备,***X射线设备,***室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。零售***穿刺器械、***高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断***、***电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
申请三类***器械所需材料清单:
(一)营业执照、***机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产***器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份i证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人***证明;
(十一)其他证明资料。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。重磅政策或促进,***器械CRO产业爆发。2017年5月11日至12日,CFDA连发4份征求意见稿,鼓励******器械创新,征求意见稿包括:《关于鼓励******器械创新实施******器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励******器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励******器械创新加快新药***器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励******器械创新保护创新者权益的相关政策》。
【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持,并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。