现行GSP是国i家***监督***发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第1部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医i药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推i荐性的行业管理标准。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
人员要求
配备建立与公司规模相适应的人员；
质量管理人，本科或中级以上职称，三年以上从事医械经营质量管理工作的经历
经营6846（不含助听器）或6877的，至少有一名***相关***本科以上学历或中级以上职称的人员；经营6822（含接触镜及护理液）或6846（含助听器）的，至少有一名经过***认可的第三方机构或***生产企业验配技术培训的***人员。
【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。
新版的《***器械监督管理条例》于2014年10月1日正式实施。新条例跟以前的条例相比，变化不少。申请《***器械生产许可证》，应当同时具备以下条件：
（一）具有与生产的***器械规模相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及***技术人员，生产场地、车间应按照***器械管理规范要求设置；
（二）具有对生产的***器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。
