
济南康源净化设备有限公司
***打造GMP净化车间 SC认证食品车间 ***0器械净化车间 食用菌接种车间 精密电子精密仪器无尘车间 生物制剂净化车间等
净化空调系统中的电加热器的安装,应符合下列规定:
1、电加热器的外表面,***饮料净化车间,应光滑不积尘,宜采用不锈钢材质;
2、电加热器前后800mm的绝热保温层,奶茶净化车间,应采用不燃材料;风管与电加热器连接法兰垫片,应采用耐热不燃材料;
3、电加热器的金属外壳,应设良好接地;外露的接线柱应设安全防护罩。
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***器械洁净室(区)检查(现场、文件两部分)要点指南
1.现场(16~25),
(16)洁净室(区)内是否设置了安全门,是否具有敲击工具。(17)洁净室(区)内是否使用漆面或木质材质物品。操作台是否光滑、平整、无缝隙、不脱落尘粒和纤维、不易积尘并便于清洗消毒。 (18)相邻不同洁净级别功能间之间是否设置了压差表,压差表是否贴有计量校准标识。压差表零点精度是否符合要求。相同洁净度级别洁净室(区)间的压差梯度是否合理。
(19)洁净室(区)内是否合理设置了温湿度计,是否贴有计量校准标识。
(20)洁净室(区)内是否设置了空气消毒装置,如设置紫外线灯,***器械车间高标准验证,是否设置总开关。紫外线灯管是否定期更换。
(21)产品生产工艺需要使用工艺用气的,临沂净化车间,是否设置了工艺用气通道,工艺用气通道是否设置了净化处理装置。

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洁净室(区)内工作人员是否穿拖鞋,原装酵素净化车间,化妆及佩戴饰物等,是否将个人物品带入洁净室(区)。
(7)洁净室(区)内是否设臵洁具间、洗衣间、工位器具间以及中间库等辅助功能间。洗衣间是否布臵了整衣晾衣区域,是否具备了洁净工作服或无菌工作服消毒灭菌措施,是否确定了洁净工作服或无菌工作服存放方式。洗衣间洗衣设施配备是否合理,以满足洗衣、洗鞋需求。衣服和鞋是否分别清洗。
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