.二类***器械：如体温计、助昕器、制氧机、避孕套、***针、心电诊断仪器、无创监i护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙i科综合治i疗仪、***脱脂棉、***脱脂纱布等；
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
"***器械临床试验运行流程
***器械的临床试验是对申办方申请注册的***器械的临床试用或验证的过程。按照***食品***监督***的要求，依据《***器械注册管理办法》、《***器械临床试验规定》等临床试验操作规范和要求，制定本流程。
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国内CRO面临的机遇
CRO公司面临的机遇来自三个方面：国内仿io制药质量和疗i效一致性评价政策带来的利好、***研发外包向低成本国转移、跨国制药企业进入中国。
【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。
