企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

漯河体外诊断***证审批需要多少钱-【时事通】

产品编号:735305211                    更新时间:2019-06-30
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

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侯先生 17739758002

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产品详情






此次CFDA的政策组合拳是从***研发、临床试验、产品所有者权益和生产企业整条产业链的源头进行政策引导、鼓励***和***器械的创新,简化监管流程,提升审批速度。

***器械企业利用产业基i金、上市融资、引进外资等多种方式加快兼并重组步伐,不断提高行业***化水平,实现规模化、集约化经营,将是未来产业发展的重要趋势。

【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持,并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。



新版的《***器械监督管理条例》于2014年10月1日正式实施。新条例跟以前的条例相比,变化不少。申请《***器械生产许可证》,应当同时具备以下条件:

(一)具有与生产的***器械规模相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及***技术人员,生产场地、车间应按照***器械管理规范要求设置;

(二)具有对生产的***器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持,并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。




现行GSP是国i家***监督***发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第1部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医i药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推i荐性的行业管理标准。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。


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