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现场观察企业生产、检验洁净室（区）环境 （1）洁净室（区）内人0流、物流走向是否交叉。

（2）进入一更是否进行换鞋、脱外衣，洗手，是否设臵感应龙头、长把龙头或脚踏开关龙头、是否设臵烘干器，是否设臵门档和防昆虫设施，是否张贴洗手步骤。

（3）进入二更是否进行穿洁净工作服（鞋）或无菌工作服（鞋）、口罩、帽子、手消毒。手***是否定期更换，日照净化车间，以防止产生耐药***。

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机械式余压阀的安装，应符合下列要求：

1、按工程设计要求，正确进行余压阀的测量、***；

2、安装就位前，应进行外观检查，确认结构应能正确地灵敏动作，构造上不易积灰；

3、安装就位的余压阀，其阀体、阀板的转轴允许水平偏差不得超过 0.1%；

4、余压阀的安装应牢固，与墙体的接缝应进行可靠密封；

5、余压阀应在无尘车间（区）调试中，调节静压值。

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SC食品无菌净化车间的操作规定

1、严格无菌操作，防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

2、食品无菌车间应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。

3、无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染，中药粉碎净化车间，已污染者应停止使用。

4、无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。

5、需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。

6、工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。

7、无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，兽药GMP净化车间，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

8、供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，瓶盖净化车间，用70%的酒精棉球消毒外表面。

9、凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。