项目立项审核
1、对送审材料内容进行初步审核；
2、药监局***组对项目可行性进行分析签署立项意见，均签认同意后确定立项
3、药监局、申办者和临床科i室共同商定项目PI；
4．PI提出研究小组成员，建立研究团队；
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国内CRO产业竞争加剧，随着中国加入ICH（人***注册技术要求国际协调会）之后，国内***研发、临床试验在准入机制、***性、规范性、可操作性上将进一步得到加强，国内CRO企业将面临更加严酷的国际竞争与更加严格的国际标准，是机遇也是挑战。临床试验基地产能瓶颈将被突破、临床试验审批流程和执行速度将加快，临床试验CRO订单数量有望实现快速增长，收入确认周期也将缩短，南阳***器械经营许可证审批所需资料，加快业绩释放。
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1.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合***器械产品特性要求的储存设施、设备；
2.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等；
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