【时事通】-三门峡体外诊断***证***条件-体外诊断***证

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体外诊断***证二类：产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的***器械，如体温计、血压i计、听诊i器、临床检验仪器、心电图机等。

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体外诊断***证

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无源***器械

描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。

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郑州***器械一类经营许可证办理 郑州***器械二类经营许可证*** 河南***器械三类经营许可证***

***器械经营许可证是***器械经营企业必须具备的***，开办第二类***器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人i民******监督管理部门备案；开办第三类***器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人i民******监督管理部门审查批准，并发给《***器械经营许可证》。

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