企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

【时事通】(多图)-驻马店体外诊断***证办理的条件

产品编号:753393211                    更新时间:2019-07-07
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

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  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

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侯先生 17739758002

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产品详情






一类,二类和三类术语管理类别,看***器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。***器械,是指单独或者组合使用于***的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于***体表及体内的作用不是用药理学、免i疫学或者代谢的手段获得

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伦i理委i员会审核

申请者按照“***器械临床试验伦i理审查指南”要求进行材料准备及相关工作,将伦i理申报材料交伦i理委i员会进行伦i理审评,***终将“审批意见”交药监局办公室秘书存档。

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现行GSP是国i家***监督***发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第1部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医i药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推i荐性的行业管理标准。

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