本系统是一种完全按照新版GMP要求而开发，适用无菌冻干、结晶干燥、喷雾干燥、无菌粉针等粉体生产的整体解决方案，该系统通过采用自动化和隔离无菌自动分装设备化的手段来减少和隔离人工干预，从而保证无菌工艺水平。解决了不能连续生产、自动化程度低等传统生产弊端，降低了因无法CIP/SIP带来的交叉污染/二次污染等无菌自动分装设备风险。其主要无菌工艺包括真空出料到混粉桶，混粉桶人工密闭转运，无菌粉碎整粒、自动提升混合，自动分装，自动轧盖，自动充氮、自动热合、***终生产出合格的无菌产品。
系统关键操作区采用无菌自动分装设备ISPE推荐的RABS（限制性进入进出系统）保护，***大程度减少了人员与物料接触机率，能够有效降低产品被粒子和微生物污染的风险，符合新版GMP?要求。针对不同工艺要求，我们开发了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔离系统。本系统适用于：无菌自动分装设备
1、无菌后三合一处理系统2、冻干、喷干后处理系统
3、无菌粉针投配料混合隔离分装系统4、无菌原料取样隔离操作系统
根据不同无菌粉体生产无菌自动分装设备工艺，系统集成以下功能设备
无菌自动分装设备http://-/dengzhenping-ParentList-123563/
商铺http:///st25678/ml
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