郑州***器械*** 河南***器械*** 郑州***器械资质*** 河南***器械资质***
拟办企业注册、仓储场地的有关证明（地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证
及租赁协议的复印件
要求：
Ⅰ经营地址与注册地址应当一致；不得设置在居民住宅房。
Ⅱ用于***器械的经营场所面积不小于20平方米。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
体外诊断***证
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生物安全性研究
对于含有同种异体材料、动物源性材料或生物活性物质等具有生物安全风险类产品，应当提供相关材料及生物活性物质的生物安全性研究资料。包括说明***、细胞和材料的获取、加工、保存、测试和处理过程；阐述来源（包括捐献者筛选细节），并描述生产过程中对病毒、其他病原体及免yi源性物质去除或灭活方法的验证试验；工艺验证的简要总结。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
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***器械***：
1、以上面积是指***上的建筑面积
2、所租房屋规划用途必须是办公用房，没有***的要有购房合同原件。
3、购买电脑及电脑管理软件的发i票。
4：需要办理房屋租赁备案证明（房管局房屋租赁所办理）。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
