








流化床底喷包衣机包括空气过滤系统、加热系统、基座、底喷容器、扩散室、捕集室、引风系统、输液及雾化系统和控制系统,输液及雾化系统中具有底喷雾化,底喷容器内设有流化区域,流化区域主要由能将物料均匀分流的分流坡、导流筒、气流分配板、底喷雾化组成。
导流筒置于底喷容器内,分流坡设于底喷容器内壁上,分流坡的数量与导流筒相对应,气流分配板设于底喷容器的内底部且与导流筒相对应,底喷雾化穿过气流分配板和导流筒的底部。
流化床底喷包衣机具备对微丸、小丸及颗粒进行快速包衣的功能,且具有较高的包衣质量,所得表面包衣物均匀、光洁,能够制备缓控释制剂及掩味、着色。
泰万菌素肠溶包衣机,肠溶泰万菌素底喷流化床包衣机
酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法,将酒石酸泰万菌素包合于羟丙基?β?环糊精中,且直接用于制作载药内芯,然后在分别包裹隔离层和包衣层,制得酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂。与现有技术相比,江苏博鸿提供酒石酸泰万菌素的包衣和制粒工艺步到位,操作简单节约生产成本。同时,避免了胃酸产生的影响,可在肠道部位定向释放,临床效果更好。
[1、] 酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂由酒石酸泰万菌素包合物内芯和包裹在内芯 外的包衣层组成,包衣层由内向外依次为隔离层和肠溶层;
[2、] 酒石酸泰万菌素内芯包括如下重量份数的原料制成: 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯吡咯烷酮PVP-K30 3份 酒石酸泰万菌素 50份
[3、] 羟丙基-β -环糊精 4O-5O份 麦芽糊精 20份 葡萄糖 5075份
[4、] 隔离层包括微粉硅胶和羟丙基纤维素,其质量比为4-5:10。
[5、] 肠溶层包括酸树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉,其质量比为 100:6:12:0.2〇
[6、] 上述的酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法,其步骤如下:
[7、] (1)将pH调节剂和助溶剂加入到水中,加热至50°C溶解,配置成溶液Α;
[8、] (2)将酒石酸泰万菌素加入溶液A中,保持50°C温度,搅拌15min,制成酒石酸泰万 菌素溶液;
[9、] (3)将羟丙基-β-环糊精溶解于水中,配置成溶液B;
[10、] ⑷将酒石酸泰万菌素溶液加入溶液B中,搅拌混合30min后,得酒石酸泰万菌素包合物溶液;
[11、] (5)将麦芽糊精加入步骤(4)中酒石酸泰万菌素包合物溶液中,搅拌溶解得含药的 粘合剂;
[12、] (6)将葡萄糖置于流化床包衣机内,喷入步骤⑸中得到的含药粘合剂,形成颗粒 后干燥30分钟,甜菊糖流化床沸腾制粒机,筛选40-60目颗粒,得酒石酸泰万菌素包合物内芯;
[13、] (7)包裹隔离层:配置5wt%羟丙基纤维素水溶液,称取一定量的微粉硅胶与 羟丙基纤维素水溶液混合均匀后,流化床沸腾制粒机,喷涂到将步骤(6)所得的酒石酸泰万菌素包合物内 芯包裹成隔离层,所得微丸增重4%_6%,干燥1小时后,所得隔离微丸备用;
[14、] ⑻包裹肠溶层:称取一定量树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉加入水中,混合均匀,叶黄素流化床沸腾制粒机,配制得肠溶包衣液,将步骤(7)所得的隔离微丸加入流化床包衣机 中,喷入肠溶包衣液至丸重增加16-22%,得到泰万菌素包合肠溶制剂。
包膜益生菌的制备工艺,包括以下步骤:
S1.将活化的益生菌进行培养获得菌悬液,将芯材和菌悬液以1:2~1:3(w/v)的比例混合,获得菌乳液;
S2.称取膳食纤维、海藻酸钠和明胶溶解于水中,制得壁材溶液;壁材溶液中,膳食纤维的质量浓度为3%~6%,海藻酸钠的质量浓度为1.5%~2%,明胶的质量浓度为3.5%~4.5%。
S3.将步骤2得到的壁材溶液与菌乳液混合,壁材溶液与菌乳液的体积比为1:2~2:3,混合均匀,得到混合液;将该混合液以液滴的方式加入到质量百分含量为5%~7%的CaCO3溶液中,混合液与CaCO3溶液的体积比为1:1.5-1:3,搅拌均匀,直至形成微囊颗粒;
S4.将纤维素溶解于溶剂中,制成质量百分浓度为6~9%包膜液;
S5.将步骤3所制得的微囊颗粒,置于流化床中,调整流化床进风温度至45~50℃,抽取含纤维素的包膜液进行包膜,得到包膜益生菌。