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企业、企业法定代表人或企业负责人、zhi量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形. 【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册医疗器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
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拟办企业注册、仓储场地的有关证明（地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证
及租赁协议的复印件
要求：
Ⅰ经营地址与注册地址应当一致；不得设置在居民住宅房。
Ⅱ用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册医疗器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
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医疗器械公司注册需要了解以下几个方面： 1.医疗器械公司，主要是向医院等机构销售医疗器械。 2.经营一类和部分二类医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》。
