诊察和监护设备进口报关政策分析

诊察和监护设备进口报关政策分析

***设备政策再放利好 贸易战为进口代替带来良机

大型***设备是一类使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对***费用影响大的特殊***资源，直接关系***质量安全、***费用和人民群众健康权益。

根据卫计委相关政策，甲类设备的配置证由***卫健委发放，审批流程繁琐，周期长，且新增数量受到限制，而乙类设备的配置证则由省级卫生行政部门审批，限制条件少。此次由甲类调为乙类的设备包括：PET-CT、伽***、内窥镜***器械控制系统、部分型号***直线***。配置证的放开体现了***对******器械行业的支持，尤其为国产设备的发展，打开了巨大的空间。

本轮***器械配置证改革，主要受益***为***科和***微创***领域，体现出我国***服务水平不断提高的趋势。细分看，由于******近两年***量放大迅速，PET-CT和伽***相关企业或成本轮器械放开*** 受益对象。PET-CT耗材相关标的，及伽***国产化龙头标的或将受益较多。此外，中美医药产业差距巨大，近期愈演愈烈的贸易战反倒为进口代替带来潜在良机。西药制剂、生化***及******器械等附加值较大的医药产品中，美国对中国的贸易顺差尤其突出，已出现进口替代和进口替代潜力较大的核心领域值得***者密切跟踪。

***诊察和监护器械说明

包括***诊察和监护器械及诊察和监护过程中配套使用的***器械，不包括***器械、口腔科器械等临床专科使用的诊察器械和***成像器械。

主要可分为：诊察辅助器械，呼吸功能及气体分析测定装置，生理参数分析测量设备，监护设备，电声学测量、分析设备，***性核素诊断设备，超声测量、分析设备，遥测和***监护设备，其他测量、分析设备，附件、耗材。

***器械进口报关的资料 ：

1、***器械经营许可证

2、***器械注册证

3、装箱单、Invoice 、合同

4、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：***、CT、***、X射线类等,看海关编码来定）

***器械注册证详解：

注册证分为2种，I类的***器械名称为《***类***器械备案凭证》；II类、III类的***器械称为《中华人民共和国***器械注册证》   

1，注册证分为进口***注册证和国产***器械注册证

区别：国产I、II、III类***器械，分别是在市区药监局、省药监局、***总局办理的。进口***器械注册证不管是几类都必须在北京总局办理。

2，I、 II、III类注册证办理的，时间，费用，资料，延期问题

时间、费用：I类的***申请时间2个月左右

           II类和III类，1-2年的时间

3，资料、延期：资料总之很多。延期一类的延期免费，II类和III类提前一年审批，审批时间也要1年

客户准备进口一台***设备，目的就是为了做注册证，这种情况我司能帮客户清关。

流程大概是：

填申请表→缴费→给回执→海运(空运）→调离→送到检测所→检测完成后退运或销毁→完结

我们的理念：

公司精神：万享（无尽分享）—万众一心，享誉未来。

我们的价值观：成就客户，集体奋斗。

我们的愿望：打造“***进口门到门，中国***品牌”

万享以集体奋斗，成就客户为核心价值观，竭诚为您服务！！