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***器械安全有效基本要求清单
说明产品符合《***器械安全有效基本要求清单》（见申请表格及文件下zai项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《***器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
体外诊断***证
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根据《***器械监督管理条例》凡是从事二类***器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品***监督管理部门备案，二类***器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的***器械。
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当地一般都有政务大厅，是联合办公的，去食药监局的窗口咨询一下就好了，或者那个大厅里就有类似***的角色，你要是懵懵懂懂弄得进去，他们一般会直接跟你搭讪。
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