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申报资料格式及要求
(一)申报资料完整、清晰,仿宋***字,使用A4纸张单面打印或复印,并按以上顺序组成案卷提交
(二)申报资料均应加盖公章;如单项资料复印件2页以上(含2页)的需加盖骑缝章。
(三)《法定代表***委托书》应明确委托的内容,并附受托人证复印件,委托书应由法定代表人签字并加盖公章。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。郑州***器械*** 河南***器械*** 郑州***器械资质*** 河南***器械资质***
灭菌/消毒工艺研究
生产企业灭菌:应明确灭菌工艺(方法和参数)和无菌保证水平(SAL),并提供灭菌确认报告。
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仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。
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