企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

濮阳***器械生产许可证好办吗-【时事通】(优质商家)

产品编号:805644411                    更新时间:2019-07-29
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情






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怎样注册***器械经营许可证,濮阳***器械生产许可证怎么注册,***器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理***器械经营许可证。 在郑州申请《第二类***器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。



郑州***器械一类经营许可证办理 郑州***器械二类经营许可证*** 河南***器械三类经营许可证***


***器械经营许可证是***器械经营企业必须具备的***,开办第二类***器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人i民******监督管理部门备案;开办第三类***器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人i民******监督管理部门审查批准,并发给《***器械经营许可证》。


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2018年二类***器械备案要求,根据《***器械监督管理条例》凡是从事二类***器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品***监督管理部门备案,二类***器械是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的***器械。如:***缝合针、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、***针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。

一、二类***器械备案要求

  1.商用性质办公80平,而且仓储60平

  2.3名******人员为企业负责人

  3.产品经营目录

  注:符合以上3点,基本上就可以办理二类***器械备案

二类***器械备案要求 提交材料

  1.二类***器械备案申请书

  2.营业执照或预先核名通知书

  3.法定代表人、企业负责人、和质量负责人的身份i证明、学历或者职称i证明复印件

  4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

  5.产品经营目录表

  6.产品合格证书

  7.上家购销合同、进货渠道

  注:二类***器械备案有效期为5年,到期前6个月到所在地设区的市级食品***监督管理部门换发二类***器械备案新凭证

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。



濮阳***器械生产许可证好办吗-【时事通】(优质商家)由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司()是河南 郑州 ,***服务的翘楚,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在【时事通】***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创【时事通】更加美好的未来。

河南时事通医疗器械咨询有限公司电话:0371-56053338传真:0371-55652338联系人:侯先生 17739758002

地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼主营产品:办理**器械经营许可证,体外****证

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