郑州***器械*** 河南***器械*** 郑州***器械资质*** 河南***器械资质***
对于第二类***器械经营备案注册地址有要求： 1、办公面积不少于50平方； 2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断***的需要冷冻仓库） 3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
对于第二类***器械经营备案人员有要求： 1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，***不做要求； 2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关***毕业； ***器械相关***指：***器械、生物***工程、机械、电子、***、生物工程、化学、护理学、***、检验学、管理、计算机等***
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
郑州***器械*** 河南***器械*** 郑州***器械资质*** 河南***器械资质***
根据《***器械监督管理条例》凡是从事二类***器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品***监督管理部门备案，二类***器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的***器械。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
郑州***器械*** 河南***器械*** 郑州***器械资质*** 河南***器械资质***
仓库与经营场所 1.具有相对***的经营场所，周边环境整洁。 2.经营场所面积二类不低于50M2 ，三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库，营业场所应设有展台（展柜）；***零售企业经营***器械应有不低于3 M2***场所，应有产品展台、展柜（占经营面积三分之一以上）。 3.仓储面积第二类***器械不低于50 M2 ，第三类***器械经营企业依据验收细则定。仓储条件及养护设备、设施应符合所经营产品使用说明书的规定要求。仓库与经营场所距离不得超过5000米。 4.场地租赁合同期限不得低于五年。
