企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

郑州***器械生产许可证审批的条件-【时事通】(在线咨询)

产品编号:821334411                    更新时间:2019-08-04
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情







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仓库保管员与销售人员的身份zheng复印jian;

要求:

Ⅰ仓库保管员应了解所经营产品的储存条件要求,熟悉产品的有关标识及储存设备、设施的使用。

Ⅱ销售人员应了解其销售产品的主要性能、适应范围、禁忌等基本情况。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。



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仓库与经营场所

1.具有相对***的经营场所,周边环境整洁。

2.经营场所面积二类不低于50M2 ,三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库,营业场所应设有展台(展柜);***零售企业经营***器械应有不低于3 M2***场所,应有产品展台、展柜(占经营面积三分之一以上)。

3.仓储面积第二类***器械不低于50 M2 ,第三类***器械经营企业依据验收细则定。仓储条件及养护设备、设施应符合所经营产品使用说明书的规定要求。仓库与经营场所距离不得超过5000米。

4.场地租赁合同期限不得低于五年。















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管理制度及其它

1.***器械经营企业应根据***及地方的有关规定建立健全必备的管理制度,并严格执行,(至少包括:采购、进货验收、仓库保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件报告制度)。各项记录必须真实、完整、填写规范。

2.企业应收集、保存与其经营产品范围相关的***器械***标准、行业标准以及***器械监督管理的***、规章及专项规定的文件。

3.从事***器械经营的质检、验收、仓库管理、销售、检测、***服务人员须每年进行体检,患有传i染病的人员不得从事直接接触***器械产品的工作。

4.经营植入(介入)类***器械的,应建立并有效实施质量跟踪和不良事件的报告制度,有严格的售前、***服务规范,能为用户提供培训或指导,并做好定期回访,保存具有可追溯性的原始记录。


【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。


郑州***器械生产许可证审批的条件-【时事通】(在线咨询)由河南时事通***器械咨询有限公司提供。“办理***器械经营许可证,体外诊断***证”就选河南时事通***器械咨询有限公司(),公司位于:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼,多年来,【时事通】坚持为客户提供好的服务,联系人:侯先生。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。【时事通】期待成为您的长期合作伙伴!

河南时事通医疗器械咨询有限公司电话:0371-56053338传真:0371-55652338联系人:侯先生 17739758002

地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼主营产品:办理**器械经营许可证,体外****证

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