






国内CRO面临的机遇
CRO公司面临的机遇来自三个方面:国内仿io制药质量和疗i效一致性评价政策带来的利好、***研发外包向低成本国转移、跨国制药企业进入中国。
【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。CRO公司缺少项目,找不到合适的项目;另一方面有CRO需求的客户深陷于无法找到可靠CRO公司的困局中;CRO公司靠“坐、等、要”拿项目的模式太被动。到如何解决CRO供需信息的无缝对接,如何让国内CRO公司与国际同行站在同一起跑线上分庭抗挣是CRO公司乃至整个行业需要思考和解决的问题。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
此次CFDA的政策组合拳是从***研发、临床试验、产品所有者权益和生产企业整条产业链的源头进行政策引导、鼓励***和***器械的创新,简化监管流程,提升审批速度。
***器械企业利用产业基i金、上市融资、引进外资等多种方式加快兼并重组步伐,不断提高行业***化水平,实现规模化、集约化经营,将是未来产业发展的重要趋势。
【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持,并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。