企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

漯河***器械生产许可证办理的条件-【时事通】

产品编号:831195111                    更新时间:2019-08-08
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情







一次性使用***静脉血样采集容器2家企业2批次产品。沈阳宝康生物工程有限公司生产的1批次一次性使用真空采血管,公称液体容量、刻度标志和充装线不符合标准规定;江西上高县锋兴***用品厂生产的1批次一次性使用真空采血管,公称液体容量不符合标准规定。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。




人员要求

配备建立与公司规模相适应的人员;

质量管理人,本科或中级以上职称,三年以上从事医械经营质量管理工作的经历

经营6846(不含助听器)或6877的,至少有一名***相关***本科以上学历或中级以上职称的人员;经营6822(含接触镜及护理液)或6846(含助听器)的,至少有一名经过***认可的第三方机构或***生产企业验配技术培训的***人员。


【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持,并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。



被抽检项目不符合标准规定的***器械产品,涉及7家***器械生产企业的4个品种7批(台)。具体为:

  (一)***衣3家企业3批次产品。天津市天健科贸有限公司生产的1批次一次性使用***衣,抗渗水性(产品关键区域)不符合标准规定;河南省豫北卫材有限公司生产的1批次一次性使用***衣,抗渗水性(产品非关键区域)、拉伸强度,干态(产品关键区域)、拉伸强度,湿态(产品关键区域)不符合标准规定;新疆懿菲贸易有限公司生产的1批次一次性使用***衣,拉伸强度,干态(产品关键区域)、拉伸强度,干态(产品非关键区域)不符合标准规定。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。


漯河***器械生产许可证办理的条件-【时事通】由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司()是河南 郑州 ,***服务的翘楚,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在【时事通】***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创【时事通】更加美好的未来。

河南时事通医疗器械咨询有限公司电话:0371-56053338传真:0371-55652338联系人:侯先生 17739758002

地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼主营产品:办理**器械经营许可证,体外****证

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