申请三类***器械所需材料清单：
（一）营业执照、***机构代码证复印件；
（二）申请企业持有的所生产***器械的注册证及产品技术要求复印件；
（三）法定代表人、企业负责人身份i证明复印件；
（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历明复印件；
（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；
（七）主要生产设备和检验设备目录；
（八）质量手册和程序文件；
（九）工艺流程图；
（十）经办人***证明；
（十一）其他证明资料。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
经常看到有朋友在问，关于新开办企业要拿到***器械经营许可证需要什么条件。为此，***器械一类经营许可证好注册吗，时事通专门整理了一个***器械经营许可证必备要求，***器械一类经营许可证办理公司，供大家参考：
一、经营场所、仓库
办公场所必须是商业用房；(商住两用也可行)
企业注册地址和仓库地址应为同一地址且上下左右整体相连，其建筑面积不得少于180㎡
冷库要有：自动监测、显示、记录温度、自动报警设备（诊断***类别6840，不少于20m3）；
专营6828、6830、6832、6833、6870可以不单独设立仓库。
【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。
生产第二类、第三类***器械，***器械一类经营许可证去哪***，应当通过临床验证。如说生产第三类***器械，由国i务院***监督管理部门审查批准，济源***器械一类经营许可证，并发给产品生产注册证书。三类***器械，如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入***体内的止血纱布等等。
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