[时事通]-***器械二类经营许可证好办吗

三类——***药监局办理***器械许可证

第三类***器械是具有较高风险，鹤壁***器械二类经营许可证，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的***器械，比如常见的输液器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT等，其产品和生产经营活动分别由***总局、省级食品***监管部门和设区的市食品***监管部门实行许可管理，分别发给《***器械注册证》、《***器械生产许可证》、《***器械经营许可证》。

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《***器械生产质量管理规范》（以下简称医械GMP）全i面实施，自2018年1月1日起，***器械二类经营许可证好办吗，所有第1、第二、第三类***器械生产企业均应当符合医械GMP要求。

为了确保第1、第二类械企也能按时限达标，***器械二类经营许可证去哪***，2017年8月31日，CFDA向各省级药监局下发了关于第1、第二类械企实施医械GMP有关工作的通知。

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一次性使用***静脉血样采集容器2家企业2批次产品。沈阳宝康生物工程有限公司生产的1批次一次性使用真空采血管，公称液体容量、刻度标志和充装线不符合标准规定；江西上高县锋兴***用品厂生产的1批次一次性使用真空采血管，公称液体容量不符合标准规定。

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