各省、自治区、直辖市食品***监督***，新疆生产建设兵团食品***监督***：
依法实施《***器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），是加强***器械全生命周期的质量管理、保障***器械安全有效的重要措施。《***器械监督管理条例》明确要求***器械生产企业应当按照《规范》建立健全与所生产产品相适应的质量管理体系并保证其有效运行的。《***器械生产监督管理办法》（***食品***监督管理总局令第7号）进一步细化了***器械生产企业实施《规范》的主体责任以及监管部门按照《规范》进行监督检查的有关要求。
【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。
各省级食品***监管部门要做好宣传培训，***器械经营许可证审批所需资料，督促***器械生产企业牢固树立质量意识和主体责任意识，严格依据《条例》要求建立与所生产产品相适应的质量管理体系并保持有效运行。要注重发挥行业协会和相关***的桥梁纽带作用，濮阳***器械经营许可证，以企业法定代表人、企业负责人、管理者代表为抓手，做好对***器械生产企业的宣传培训，特别是要重视对第1类***器械生产企业的教育和引导。同时，继续推进体系运行示范企业建设，充分发挥带动、以点带面的示范作用，***器械经营许可证办理所需资料，形成行业自律、共同推进《规范》实施的良好氛围。
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现行GSP是国i家***监督***发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第1部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医i药行业主管部门发布的，***器械经营许可证需要什么，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推i荐性的行业管理标准。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
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