在监督检查中，发现生产企业未依照《条例》规定建立质量管理体系并保持有效运行的，应当依照《条例》第六十六条进行处罚；对质量管理体系不符合要求且未依照《条例》规定整改、停止生产、报告的，依照《条例》第六十七条进行处罚。要通过公开检查结果、***违i法违规企业等形式，***器械经营许可证需要什么，形成《规范》实施的高压态势，督促生产企业落实主体责任。
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好酒也怕巷子深
互联网时代下，***器械经营许可证审批所需资料，信息越来越多，网络信息鱼龙混杂。好酒不怕巷子深的时代一去不复返，依靠口口相传已经跟不上时代的脚步。
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（1）多参数患者监护设备1家企业1批产品。深圳市金科威实业有限公司生产的1台病i人监护i仪，心率的测量范围和准确度不符合标准规定。
（2）无创自动测量血压i计（电子血压i计）1家企业1台产品。泰好康电子科技（福建）有限公司生产的1台电子血压i计，压力传感器准确性不符合标准规定。
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