二类——市药监局办理***器械经营备案
第二类***器械是具有中度风险，***器械经营许可证需要什么，需要严格控制管理以保证其安全有效的***器械，比如我们日常生活中常见的避孕套、体温计、制氧机等，其产品和生产活动由省级食品***监管部门实行许可管理，分别发给《***器械注册证》和《***器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品***监管部门实行备案管理;
【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，***器械经营许可证办理所需资料，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，洛阳***器械经营许可证，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。
人员要求
配备建立与公司规模相适应的人员；
质量管理人，本科或中级以上职称，三年以上从事医械经营质量管理工作的经历
经营6846（不含助听器）或6877的，至少有一名***相关***本科以上学历或中级以上职称的人员；经营6822（含接触镜及护理液）或6846（含助听器）的，至少有一名经过***认可的第三方机构或***生产企业验配技术培训的***人员。
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申请《***器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称。企业应配备相应的工作人员：企业负责人、采购员、入库验收员、销售员等，且需要上岗培训合格方可上岗。
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所，以及必要的办公设施、设备。公司需采用信息化管理，必要时能够接受药监部门的信息化监管。
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，***器械经营许可证审批的条件，包括具有符合***器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的***器械产品相适应的技术培训和***服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
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