企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

体外诊断***证审批所需资料-【时事通】-焦作体外诊断***证

产品编号:958152011                    更新时间:2019-10-03
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情







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申请人以欺骗等不正当手段取得《***器械经营企业许可证》的,焦作体外诊断***证,(食品)***监督管理部门应当撤销其《***器械经营许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《***器械经营许可证》。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。




体外诊断***证

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首先你得有该***器械的经营资格咯, 自己注册公司办营业执照或者找有该资格的公司挂kao, 还有就是你要有***客户资yuan能够打开市场,以及做代理多少要***一点成本

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***器械经营许可证分类: 1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械; 2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的***器械; 3.三类:植入***;用于支持、维持生命;对***具有潜在***,体外诊断***证办理的条件,对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。 目前,经营一类的是不需要办理许可证的,体外诊断***证办理所需资料,经营二类的备个案就可以了;经营三类的需要办理三类的***器械经营许可证。

***器械的分类: 1.一类***器械:***刀柄和刀片、普通止血钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、眼用镊、眼用结扎镊、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、***衣、***帽、口罩、***垫单、***洞巾、检查手套,指套、洗耳球、气垫,圈、集尿袋、引流袋等;

二类***器械:如体温计、助昕器、制氧机、避孕套、***针、心电诊断仪器光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、***脱脂棉、***脱脂纱布等;

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。




体外诊断***证审批所需资料-【时事通】-焦作体外诊断***证由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司()位于郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前【时事通】在***服务中拥有较高的知名度,享有良好的声誉。【时事通】取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。【时事通】全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。

河南时事通医疗器械咨询有限公司电话:0371-56053338传真:0371-55652338联系人:侯先生 17739758002

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