企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

***器械经营许可证办理的条件-时事通-商丘***器械经营许可证

产品编号:961264011                    更新时间:2019-10-04
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情







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***器械经营许可证是***器械经营企业必须具备的***,***器械经营许可证需要什么,开办第二类***器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人i民******监督管理部门备案;开办第三类***器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人i民******监督管理部门审查批准,并发给《***器械经营许可证》。


【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。





***器械经营许可证

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仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。




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***器械经营许可证分类: 1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械; 2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的***器械; 3.三类:植入***;用于支持、维持生命;对***具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。 目前,经营一类的是不需要办理许可证的,商丘***器械经营许可证,经营二类的备个案就可以了;经营三类的需要办理三类的***器械经营许可证。

***器械的分类: 1.一类***器械:***刀柄和刀片、普通止血钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、眼用镊、眼用结扎镊、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、***衣、***帽、口罩、***垫单、***洞巾、检查手套,***器械经营许可证办理的条件,指套、洗耳球、气垫,圈、集尿袋、引流袋等;

二类***器械:如体温计、助昕器、制氧机、避孕套、***针、心电诊断仪器光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、***脱脂棉、***脱脂纱布等;

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。




***器械经营许可证办理的条件-时事通-商丘***器械经营许可证由河南时事通***器械咨询有限公司提供。***器械经营许可证办理的条件-时事通-商丘***器械经营许可证是河南时事通***器械咨询有限公司()今年全新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:侯先生。

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