去污除油超声波清洗机-除油超声波清洗机-聚和超声波设备

聚和自2005年成立以来，聚和的创新设计、***生产、精良加工工艺及产品质量均获得业界认可。我公司已通过ISO9001：2008国际质量管理体系认证，拥有完整、科学、严谨的质量管理体系。经过十多年的努力创新，聚和已成功研制出多种可调式超声源，除油超声波清洗机，不断引进国内外***的超声设备制造技术，成功研发出一系列自动化高性能、高品质的***清洗设备。

纯化水设备系统性能确认是基于用户URS需求标准，检测纯化水的水质是否符合《中国药典》（2010版）以及企业标准关于纯化水各项指标的要求。

一、性能确认三阶段法

纯化水设备系统的性能确认一般采用三阶段法，脱脂除油超声波清洗机，在性能确认过程中制备和储存分配系统不能出现故障和性能偏差。

一阶段，连续取样2-4周，按照2010版药典检测项目惊醒全检。目的是证明系统能够持续产生和分配符合要求的纯化水或者水，同时为系统的操作、消毒盒维护SOP的更行和批准提供支持。

第二阶段，连续取样2-4周，目的是证明系统在按照相应的SOP操作后能持续生产和分配符合要求的纯化水或者水。对于熟知的纯化水设备系统设计，可适当的减少取样次数和检测项目。

纯化水制备系统产水、储罐、分配总共和总出水口每天取样全检，各使用点每周***少取样2次。纯化水性能确认取样点以及检测计划表情咨询科大纯化水设备技术人员。

纯化水制备系统产水、储罐、分配总共和总厨水口每天取样全检，各使用点每周***少取样，微生物和内每天检测，其余检测项目每周***少检测2次。水性能确认取样点及检测计划表科大纯化水设备技术人员。

第三阶段，根据已经批准的SOP对纯化水或者水系统进行日常监控。测试从一阶段持续一年，从而证明系统长期的可靠性能，以评估季节变化对水质的影响。

二、纯化水取样程序

从微生物学角度来考虑，采样程序应该遵循以下原则：

1.准备无菌取样瓶，取样瓶须从化验室取得，并经适宜的灭菌处理且运输途中应 有保护性包裹确保瓶子不被污染。

2.取样阀门全压排放3分半钟。在取样时，为保证样品不溢出允许使用导流管等 辅助材料。

3.在充分打开阀门排放约3分半钟之后，调节阀门降低到合理的流速(不少于50% 全流速)。 再继续排放约3分钟。

4.移开所有导流管等辅助材料。

5.打开取样瓶，操作人员必须屏住呼吸、不能说话。不能触摸盖子里面和取样瓶 的瓶口处。

6.取完样后，必须马上盖上瓶盖/包扎瓶口。

7.样品应贴上标签，采取适当的保护措施，并在尽可能短的时间内送QC实验室， 如果可能QC应在3小时内对样品进行检测。

8.用于微生物检测的样品，应立即检测或采取合适的保存方法直至开始检测。

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在制药行业中，制***水的水质越来越受到制药企业的重视和关注。由于制***水里较高的微生物要求，以及与水中微生物污染相关的高风险，来自生物膜也不能忽视，去污除油超声波清洗机，那么怎么防止制药纯化水设备系统形成菌膜？

灭菌措施通常是针对（水性）***的，这些***进入到高纯度---因而也是没有营养的制***水中，但仅仅只是微量。由于能力的缘故，来自源水中的低浓度营养物可能会在管道系统的内表面沉积。这些表面也会有地方给***安身并迅速繁殖。***安身和滋长另一个有利因素是管道表面的水流速较低，甚至在平流中都不存在水流。因此，没有任何机械措施的情况下，不能指望用水流来冲刷***。正在形成生物膜的***行为方式与自由态时是不同的，它会导致形成多层含有多聚糖的膜，覆盖在生物膜的表面成为保护层。

在此保护层中，***特性比起自由态（水性）来变成能非常能耐热、耐***和脱水反应。这就是为什么生物膜中的***可以在灭菌后仍存在的原因。甚至即使膜中所有***，***多聚糖化合物仍保留在表面，为其它***提供理想的营养地，这些***可能来自进入水系统的源水。这意味着活的和死的生物膜都显示出对***的风险。一方面，活菌或生物膜化合物的一部分保持反复依附，因而成为系统中其它部分污染的微生物来源。另一方面，被杀灭的生物膜碎片形成内污染源。

这就是为什么与生物膜做斗争对于制药行业来说一直是一个挑战。为制药纯化水设备系统制订恰当的措施（生物膜管理），以及维持一致实施这些措施是非常重要的—例如，热存贮、蒸汽或臭氧灭菌。因此，提前到规划阶段来说，都有必要制订适当的系统设计，应对生物膜生成---例如，防止死管或可能无法排空的低点。还有，系统尽可能按设计方案运行。停机总会带来更高的微生物生长风险。一个不受控的周末就足以导致严重的***污染。“保持系统运行”因而成为对设计良好的水系统的保护。

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软化水设备用于降低地下水，自来水的硬度，提高水质，即去除水中的水垢，提高口感和工业用水要求，软化水设备的控制器是整个软化水设备的核心部件，通过这个控制器来控制流量，生产时间和树脂还原等。软化水设备可以分为时间控制型、流量控制型。有单阀单罐、单阀双罐、双阀双罐并联、大型多阀多罐串联等多种组合形式，可以满足用户不同用水需求。

1、自动化程度高，运行起来很稳定，使用的时间长久。不要人工看守和干涉。节省了一部分的开支。

2、运行费用低。整体的设计合理，人性化，可以使树脂的能力到达了充分的作用，各项的耗能比一般的软化水设备。

3、设计紧凑，体积小。

4、抗酸碱的侵蚀，使用的是***的塑料罐。

以上都是软化水设备的特征，软化水设备这点是大众很看重的特征。