（时事通）(图)-***器械资质去哪***-南阳***器械资质

申请《***器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称。企业应配备相应的工作人员：企业负责人、采购员、入库验收员、销售员等，***器械资质去哪***，且需要上岗培训合格方可上岗。

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所，以及必要的办公设施、设备。公司需采用信息化管理，必要时能够接受药监部门的信息化监管。

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合***器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）应当具备与其经营的***器械产品相适应的技术培训和***服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

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加强******，***器械资质好办吗，做好统筹规划

各省级食品***监管部门应高度重视《规范》实施工作，充分认识实施《规范》对提升***器械生产企业质量管理意识、提升产品质量安全保证水平的重要意义，掌握和了解行政区域内不同类别***器械生产企业质量管理体系运行的现状及问题，***器械资质怎么注册，统筹规划安排，南阳***器械资质，制定具有针对性和可操作性的实施方案，确保《规范》实施各项工作落到实处。

经常看到有朋友在问，关于新开办企业要拿到***器械经营许可证需要什么条件。为此，时事通专门整理了一个***器械经营许可证必备要求，供大家参考：

一、经营场所、仓库

办公场所必须是商业用房；(商住两用也可行)

企业注册地址和仓库地址应为同一地址且上下左右整体相连，其建筑面积不得少于180㎡

冷库要有：自动监测、显示、记录温度、自动报警设备（诊断***类别6840，不少于20m3）；

专营6828、6830、6832、6833、6870可以不单独设立仓库。

【时事通】公司致力于成为***器械生产商以及代理商***化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的***及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。