抗***缬沙坦精制专用级过滤洗涤干燥三合一 工作原理
抗***缬沙坦常用提纯方法在环合过程中,WD多功能过滤洗涤干燥机,产品消旋化明显,且缬沙坦甲酯中间体也没有分离纯化步骤,导致***终产品缬沙坦需要多次重结晶,其化学纯度和光学纯度才能达到药典标准,操作复杂,收率低,多功能过滤洗涤干燥机,成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低,需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。


三合一过滤洗涤干燥机的设计中一般要根据物料和温度等具体情况进行合理的选材和设计,例如各种类型的过滤孔或过滤机表面,当温度不高时,可采用喷涂聚乙烯结构;当工艺温度高于90℃,实验室过滤洗涤干燥机,或介质为稀***、盐酸、、王水、氯离子等的混合物,可采用内衬聚四氟乙烯结构。
平板式过滤洗涤干燥三合一的耐腐蚀结构,往往是对聚乙烯、聚四氟乙烯、钛材或哈氏合金等几种材料进行合理选择后的一个组合结构。材料选择越合理,耐腐蚀性能越可靠。百得干燥在这方面做了大量的设计研发工作,研究出了较合理的耐腐蚀结构,既解决了很多强腐蚀介质的过滤洗涤问题,同时在价格上也能让用户接受。


在这程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类***生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,过滤洗涤干燥机,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类***生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。


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