高纯度辛伐他汀心脑血管类 目前常用工艺的改进需求
间接化法作为辛伐他汀合成的目前常用工艺,需要运用到一定数量的有机溶液丁基锂,而丁基锂是一种很活跃的***,操作不当的情况下很容易出现严重的事故,威胁生产人员的人身安全。同时,辛伐他汀的间接化合成法还需要在低温条件才能够进行,生产条件较为复杂。此合成法还存在着反应步骤多、反应所需时间较长、反应过程中底物转化率较低、反应生产无需的副产物种类与数量较多、产成品纯化较为困难等问题。
为满足辛伐他汀工业大规模生产要求,新工艺生产完成后的废液比较容易回收,多功能过滤洗涤干燥机,不会造成较为严重的环境污染,并且在反应过程中所需要的反应条件比较温和。因此,高纯度辛伐他汀心脑血管类精制工艺进行一定的改进,在反应后不再使用水进行萃取,过滤洗涤干燥机,而是加入有机碱和反应生成的酸,形成络合盐后,过滤洗涤干燥机维护,在极性较低的溶剂中析出,然后过滤除去,筒锥过滤洗涤干燥机,避免了洛伐他汀保护物遇水分解而影响后反应。


常州百得干燥对传统***结晶干燥工艺进行整合,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手,对其工艺进行整合,形成新的***结晶干燥整体工艺设备方案;从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌***的生产。
改进后的***结晶干燥整体工艺设备方案为:结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中,大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。


API***精烘包生产线设备-全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机
传统的***过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对***的色级、染菌和可见***质量指标影响较大。
近几年来,常州百得研发的过滤洗涤干燥一体机(称“三合一”),凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能,得到了迅速的推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,成为***过滤干燥生产的设备。


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