




API精烘包生产线设备的开发--内加热螺带单锥真空干燥机
随着近年来我国制药技术的不断提高,我国的API产品得到长足进步,正逐步走向世界的生产和供应大国,特别是近几年来,国内的生产规模和销售量增量幅度很大。生产设备和技术也得到了一定的发展和推广,但与国外同类***设备与技术相比差距极大,就以国内生产设备和技术来看也是良莠不一,目前我国API精烘包生产线设备已经远远不能满足制药行业日趋提高的GMP和cGMP要求。
立式锥形螺旋干燥器涉及一种制药行业使用的干燥装置,主要是为解决现有的干燥器干燥效果差等问题而设计的。单锥干燥器的优点是烘干效果好,速度快。
单锥螺带真空干燥机包括锥形罐体、椭圆形罐盖、加料口、真空口、捕集器、减速机、出料口;出料口与卫生级球顶阀连接,椭圆形罐盖的***有开口,搅拌轴从开口伸入到罐体内,搅拌轴与椭圆形罐盖开口之间有干气型机械密封,搅拌轴的上部装在减速机的空心轴中,搅拌轴的顶端配有热媒进出旋转接头,搅拌轴在罐体中的部分上装有螺带,螺带上装有拌热管,搅拌轴由双层套管组成,形成进、出两个通道,拌热管一端与搅拌轴的进口通道连接,拌热管的另一端与搅拌轴的出口通道连接,锥形罐体上还装有取样阀。


近年来,随着我国技术的不断提高,API产品取得了长足的发展,并逐步向世界生产和供应大国发展,特别是生产规模和销售量增长非常大,生产设备和技术已经开发和推广,但与国外***设备和技术相比,国内生产和技术的设备和技术有着很大的差距。
干燥是生产过程中的一个重要工艺,对光亮度、溶解性以及后续的堆积比重都有很大的影响。国内干燥设备的形式很多,但在无菌的生产中使用,很多干燥设备会产生以下问题:
(1) 出料艰难和不完全;
(2) 在批次变更的情况下,无法有效确保清洗和在线水分检测;
(3) 在进出料过程中,往往导致粉尘飞扬,污染作业环境;
(4) 工人劳动强度高。

单锥螺带干燥机 主要结构:
1、搅拌器:采用低剪切力的螺带搅拌桨,在低转速低能量消耗下轻柔混合物料。混合的强度和混合时间都较低。
2、筒体:筒体包括封头和锥形筒体组成,封头和筒体有夹套加热和保温,开有必要的人孔、工艺管口、视镜。设置有搅拌器轴密封、底部出料阀,上部进料阀,粉尘过滤器。
3、粉尘过滤器:粉尘过滤器由保温加热的外筒体、滤芯、反吹及清洗装置组成。
4、机封系统:将机封密封液作为外部液体屏障和安全的机封指示系统,机械密封产品与连接部件符合GMP标准,罐内充满无菌水液体运行,它可以被循环并可以完全排空的液体系统运行式符合GMP标准。
5、充气密封半球阀:本半球阀是为满足单锥螺带干燥机进料、出料的特殊需要而设计,该阀按照精密的公差标准来制造,结合特殊结构形成了良好的真空和压力密封环境,标准的充气密闭设计,无死角、易清洁,符合GM标准,可在线清洗。