深圳市速达成企业管理咨询有限公司
咨询***：0755-82208881刘小姐/蔡先生
联系人:13714238320刘小姐；15323777760蔡先生；
***:1643373303；1670132993；
网站：http://www.sdciso./
Eaill:liuyf8845@
速达成公司在国内外具有较高知名度和影响力。于2003年开始从事管理体系认证，协助近2000多家企业成功申请了各类认证证书，并成功举办了近100多场各类管理培训公开课，颁发了ISO9000、ISO14000、ISO14064认证、OHSAS18000、ISO13485、HA***/ISO22000、TS16949、TL9000、 QC080000内审员培训合格证书万余份。并与TUV、DNV、BVQI、SGS、INTERTEK、MOODY、NQA、BM、QAIC、IEC、UCS、GACC、长城、万泰、北京新世纪、鹏程、中诚等国内外***认证机构建立了密切合作关系，熟悉其认证程序，有助于保证我们一次性通过任何一家认证机构的认证。
ISO13485/ EN46000标准的特点：
1) 新标准是***的标准，不再是 ISO9001 标准在***器械行业中的实施指南，两者不能兼容；
2) 强调满足******的要求，而不过分强调顾客的要求；
3) 强调是对产品技术要求的补充；
4) 对过程方法只做了简要说明，没有过程模式图；
5) 关于删减做了详细的规定 ；
6) 强调“保持其有效性” ，而不是“持续改进”；
7) 根据***器械行业的特点，ISO13485/ EN46000标准对形成文件程序要求之处增多；
8) 结合***器械行业特点，增加了许多***性规定。
深圳市速达成企业管理咨询有限公司
咨询***：0755-82208881刘小姐/蔡先生
联系人:13714238320刘小姐；15323777760蔡先生；
***:1643373303；1670132993；
网站：http://www.sdciso./
Eaill:liuyf8845@