广州安思泰企业管理咨询有限公司
李生 18026411820 020-87041395
http:// ansindar@
广州市天河区华观路1933号碗万科云C－644房
***代理***器械注册咨询，广州、中山、深圳、珠海、佛山、东莞、江门***器械生产许可，100%通过。。一类***器械注册的办理程序：
一、申请
①受理（企业填交《一类***器械注册申请表》）。
②***器械生产企业资格证明。
③适用的产品标准及说明。
④产品全性能检测报告。
⑤企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明。
⑥***器械说明书。
⑦产品质量跟踪报告（适用于重新注册）。
⑧原***器械注册证书（适用于重新注册）。
⑨所提交材料真实性的自我保证声明。***代理***器械注册，广州、中山、深圳、珠海、佛山、东莞、江门，100%通过。
二、受理
1、申请事项依法不需要取得行政许可的，即时告知申请人不受理。
2、申请事项依法不属于本单位职权范围的，填写《不予受理决定书》，并告知申请人向有关行政***申请。
3、对申请材料不符合标准且即时更正的，填写《行政许可事项补正材料通知书》，将需要补齐、补正材料的全部内容一次告知申请人。
4、对申请材料符合标准，填写《行政许可事项受理通知书》
三、行政审批
1．企业提出申请，并提交申请材料。
2．市局***器械科对申请企业提供的材料予以确认，作出是否受理注册的决定。
3．在收到全部注册资料后（如材料不全，当天或5日内一次性告知），开具受理通知书，并在三十个工作日内，作出是否给予注册的决定。并提交局长办公会进行审查，对审查后批准的一类***器械发给产品注册证书；不予注册的，书面说明理由。***代理***器械注册，广州、中山、深圳、珠海、佛山、东莞、江门，100%通过。
***代理***器械注册，广州、中山、深圳、珠海、佛山、东莞、江门，100%通过。我司在一类***器械注册代理***过程中提交的服务如下：
1、确定注册产品相应报批程序
2、指导填写SFDA申报表格
3、准备、审核、编辑及整理注册申请文件
4、报呈申报文件
5、产品测试的***联系
广州安思泰企业管理咨询有限公司
李生 18026411820 020-87041395
http:// ansindar@
广州市天河区广汕二路天河软件园凤凰园区2F/A210