广州安思泰企业管理咨询有限公司
李先生
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《***器械经营监督管理办法》
（征求意见稿）
***章 总 则
***条 为加强***器械经营监督管理，规范***器械市场秩序，保证***器械质量安全，根据《***器械监督管理条例》及相关规定，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事***器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
第三条 根据所经营***器械风险程度，对经营实施分类管理。
***类***器械的经营不需经营许可和备案；第二类***器械的经营实行备案管理；第三类***器械的经营实行许可管理。***食品***监督管理部门有专门规定的，按相关规定执行。
***器械生产企业销售本企业生产的***器械，不需办理经营许可或备案。
- 从事***器械经营的企业应当按照《***器械经营质量管理规范》开展经营活动，并承担经营环节的质量管理责任。
《***器械经营质量管理规范》由***食品***监督管理部门制定。