企业资质

广州安思泰企业管理咨询有限公司

普通会员第13年

企业等级：普通会员

经营模式：

所在地区：广东广州

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公司官网：www.ansindar.com

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企业概况

广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业从事国内医疗器械行业注册咨询公司，为客户提供专业的咨询服务，公司奉行“围绕法规、标准，专业服务客户，不断地超越客户需求和自身价值”的方针，为客户减少人力、财力、物力和时间的浪费，快速帮助客户通过药监局的审核，提前取得产品上市证明。同时为......

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一类***器械备案、生产备案

产品编号：8613995 更新时间：2018-05-14

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广州安思泰企业管理咨询有限公司

主营业务：代办医疗器械注册、生产许可证、经营许可证、产品备案、GMP体...
公司官网：www.ansindar.com
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产品详情

联系人：李志光

联系电话：18026411820

***、***一类***器械备案及产品备案，为企业加速上市进展。

一类***器械备案需要的资料：

***类***器械备案资料要求及说明

一、备案资料

（一）***类***器械备案表

（二）安全风险分析报告

***器械应按照YY 0316《***器械风险管理对***器械的应用》的有关要求编制，主要包括***器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险；对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险；风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告；任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等，形成风险管理报告。

广州安思泰企业管理咨询有限公司电话：传真：联系人：

地址：主营产品：代办医疗器械注册、生产许可证、经营许可证、产品备案、GMP体...

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