项目概述
1.项目名称：消毒产品生产企业卫生许可
2.办理单位：新津县行政审批局
3.办理窗口：新津县行政审批局社会事业窗口
办理机构：深圳市综普产品技术咨询
机构电话：18033417890
4.法定时限：20个工作日
5.承诺时限：8个工作日
6.收费标准及依据：不收费
7.窗口
8.投诉
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法定依据
1.《中华人民共和国***病防治法》（***令第17号，2004年8月28日）第二十九条；
2.《四川省消毒管理条例》（四川省第十一届人大***会第六次会议通过，2008年11月28日）第九条；
3.《消毒管理办法》（***令第27号，2002年7月1日）第二十条；
4.《四川省***关于取消、下放第三批行政审批项目的决定》（川府发【2013】63号）。
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办理程序
1.申办单位或***向新津县行政审批局社会事业窗口提交申报资料，材料齐全、符合法定形式的予以受理，出具《受理通知书》，承诺办理时限；申报材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场一次告知申请人需要补正的全部内容；
2.新津县行政审批局对申报材料进行审查，并***相关人员根据法定条件和程序对其实质内容进行实地核查，在办理时限内以书面形式作出是否批准的决定；
3.对批准设立的消毒产品生产经营机构发给《消毒产品生产企业卫生许可证》，有效期为4年，自作出决定之日起1个工作日内通知申请人领取《消毒产品生产企业卫生许可证》。对未批准的申请单位，在办理时限内书面告知其不予批准的理由；
4.取件人凭***和受理通知书在县行政审批局社会事业窗口领取办理结果。
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申报材料
（一）新***申请材料
1、《消毒产品生产企业卫生许可申请表》(可在新津县公众信息网便民服务专题专栏***；也可在窗口领取；一式二份）；
2、工商营业执照（核实原件，收复印件一式二份）；
3、生产场地使用证明（房屋产权证明和租赁协议）（核实原件，收复印件一式二份）；
4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间 布局平面图及设备安装平面图（一式二份）；
5、生产工艺流程图（一式二份）；
6、生产和检验设备清单（一式二份）；
7、质量保证体系文件（包含（1）消毒产品生产标准操作规程；（2）人员岗位责任制度；（3）生产人员个人卫生制度；（4） 设备采购和维护制度；（5）卫生质量检验制度；（6）留样制度；（7） 物料采购制度；（8） 原材料和成品仓储管理制度；（9） 销售登记制度；（10）产品投诉与处理制度；（11） 不合格产品召回及其处理制度；一式二份）；
8、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明（核实原件，收复印件一式二份）；
9、拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书）（一式二份）；
10、1年内的符合***标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告（核实原件，收复印件一式二份）；
11、消毒产品分装生产企业还需提供：（1）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。 （2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。 （3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。（4）大包装产品若为须经过***许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件（一式二份）。
（二）延续申请材料
1、申请报告（单位名称、地址、邮编、联系人及联系电话、许可项目、说明原许可证号及是否保留等）；
2、工商营业执照（核实原件，收复印件一式二份）；
3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）（核实原件，收复印件一式二份）；
4、生产车间布局平面图和生产工艺流程图（一式二份）；
5、生产和检验设备清单（一式二份）；
6、检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明（核实原件，收复印件一式二份）；
7、产品目录和市售产品标签说明书（一式二份）；
8、1年内符合***标准的生产环境和生产用水检测报告（核实原件，收复印件一式二份）；
9、《消毒产品生产企业卫生许可证》原件；
10、***、消毒器械***卫生许可批件或产品卫生安全评价报告（收复印件一式二份）；
11、县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（内容应包含4年日常监督发现的问题、处理情况、企业的整改情况和区县卫生行政部门对企业的总体意见）；
12、申请单位关于生产地址、许可项目没有改变的承诺书。
（三）改变生产地址申请材料
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；(可在“新津县公众信息网http://www.xinjin./便民服务专题专栏***；也可在窗口领取；一式二份）；
2、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）（核实原件，收复印件一式二份）；
3、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图（一式二份）；
4、生产工艺流程图（一式二份）；
5、生产和检验设备清单（一式二份）；
6、质量保证体系文件：（1）消毒产品生产标准操作规程；（2）人员岗位责任制度；（3）生产人员个人卫生制度；（4）设备采购和维护制度；（5）卫生质量检验制度；（6）留样制度；（7） 物料采购制度；（8） 原材料和成品仓储管理制度；（9） 销售登记制度；（10）产品投诉与处理制度；（11） 不合格产品召回及其处理制度（一式二份）；
7、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明（核实原件，收复印件一式二份）；
8、拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书）（一式二份）；
10、消毒产品分装生产企业还需提供： （1）、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。（2）、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。（3）、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。 （4）、大包装产品若为须经过***许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
(四)变更单位名称申请材料
1、单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》（一式二份）；
2、需作变更的原卫生许可证原件
3、关于变更单位名称的决定书（一式二份，盖公章）；
4、工商行政部门核准的单位名称变更通知书（一式二份）；
5、原单位营业执照；（核实原件，收复印件一式二份）。
（五）变更法定代表人申请材料
1、单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》 （一式二份）；
2、需作变更的原卫生许可证原件；
3、单位关于变更法定代表人的决定书（一式二份，盖公章）；
4、法定代表人任免职文件（由组建单位出具并加盖公章，一式二份）；
5、法定代表人***（核实原件，收复印件一式二份）；
6、单位营业执照（核实原件，收复印件一式二份）。
（六）变更生产地址名称申请材料
1、单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》 （一式二份）；
2、需作变更的原卫生许可证原件；
3、单位关于变更生产地址名称的决定书（盖公章，一式二份）；
4、同时提交当地***或******的证明材料（一式二份）。
（七）注销申请材料
1、注销申请报告（单位名称、地址、邮编、联系人及联系电话、许可项目、注销原因等）（一式二份）；
2、卫生许可证原件。
（八）遗失补办申请材料
1、遗失补办申请报告（一式二份）；
2、单位营业执照复印件及法定代表人***复印件；
3、单位所在地的市级刊登遗失公告的报纸原件。
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其他条件
申请条件：
（一）消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；
（二）生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合***《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；
（三）具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；
（四）从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
（五）具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；
（六）具有产品检测能力；
（七）生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局变化以及超过延续时限申请换证的，按新***程序办理。
备注：无
***事项类型：承诺件
办理结果：证照
事项类型：行政许可
编码：无
网上预审：是
表格：《消毒产品生产企业卫生许可证》
是否上下协同：否