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深圳市综普产品技术咨询有限公司

银品会员7
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企业等级:银品会员
经营模式:
所在地区:广东 深圳
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公司官网:www.zoop-tech.com
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企业概况

深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家产品备案申报和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品、消毒类产品、保健食品及电子电器、玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理。公司业务始于2010年,并于2011年成立于中国具有经济活力,和创新精神的深圳经济特区,目前在广州设有分公司,北京、......

办理***器械许可证一类二类三类要求

产品编号:239736506                    更新时间:2018-11-29
价格: ¥666.00
深圳市综普产品技术咨询有限公司

深圳市综普产品技术咨询有限公司

  • 主营业务:化妆品申报,化妆品备案,化妆品注册
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产品详情

答:经营一类***器械不用***,只要有工商登记即可。
经营二类***器械需要市局备案,发备案凭证。
经营三类***器械需要市局许可,发许可证。
从2014年10月1日开始,《***器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。
可从食品***监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“***器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。
进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频***接口,申请企业可***使用。
申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。
注意:1.营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理***器械经营许可证的。
(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后办理***机构代码证,然后到网上申报
2.《***器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
电子材料上传只支持图片和 pdf 格式的材料上传。
1. *营业执照和***机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明、学历或者***明复印件
3. ****机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人***证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版
3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。

一类***器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的***器械,比如***刀、***剪、手动病床、***冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品***监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
二类***器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的***器械,比如我们日常生活中常见的***、避孕套、体温计、***、制氧机、***等,其产品和生产活动由省级食品***监管部门实行许可管理,分别发给《***器械注册证》和《***器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品***监管部门实行备案管理;
三类***器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的***器械,比如常见的输液器、***器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、***等,其产品和生产经营活动分别由***总局、省级食品***监管部门和设区的市食品***监管部门实行许可管理,分别发给《***器械注册证》、《***器械生产许可证》、《***器械经营许可证》
个人去办不熟悉流程的话往往跑了很多趟还办不下来,如果要***办理,***好找***的机构,具体可点击头像了解详情

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