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近期，在***中***种保护***会的上对化妆品注册申报中存在的一些问题进行了解读。
此次共列出问题17项，涵盖原料、检测、产品类别、包装标签等诸多方面，具体内容如下：
Q1：对原料的使用目的有何要求？
答：原料的使用目的应根据实际生产情况如实标注于配方表中，且应与原料本身的化学性质及配方体系相符。
Q2：对配方中所用植物原料及植物提取物有何要求？
答：原料名称中未体现植物具体使用部位的，应在配方表下的详细备注栏中标明该原料的植物使用部位。
Q3：所提供的外文资料有何要求？
答：所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应如实且完整地译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
Q4：如何提供风险物质评估依据资料？
答：提供的资料，应能显示***或文献的出处，应包括风险物质的评估安全剂量等主要内容，若提供的资料为外文的，应将所提供的外文资料全部翻译为中文。
Q5：申报染眉产品有什么特殊要求？
答：染眉产品中不得使用《化妆品安全技术规范》染发产品准用染发剂，并应在产品标签中标注“本产品只能暂时改变眉毛颜色”。
Q6：有哪些常见的香料***源？
答：欧盟化妆品指令中规定的26种香料***源，包括：戊基***醇，戊基***醛，茴香醇，苯***，苯甲酸苄酯，***酸苄酯，水杨酸苄酯，丁***甲基丙醛，***醇，***醛，柠檬醛，香茅醇，香豆素，丁香酚，金合欢醇，香叶醇，己基***醛，羟基香茅醛，羟异己基 3-***基甲醛，异丁香酚，***，芳樟醇，2-辛炔酸甲酯，α-异甲基紫罗兰酮，橡苔（EVERNIA PRUNASTRI）提取物，树苔（EVERNIA FURFURACEA）提取物。
Q7：对《化妆品安全技术规范》表7中第75项怎么理解？
答：氧化型、非氧化型染发产品使用的染发剂（发用着色剂），必须是《化妆品安全技术规范》（表7）中的组分。第75项特指“***（GALLA RHOIS）提取物”。
Q8：气体类推进剂申报化妆品新原料时，毒理学试验有什么要求？
答：气体类原料申报化妆品新原料作为推进剂使用时，一般要求提供以下几项毒理试验资料：
（1）皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；
（2）急性吸入毒性试验；
（3）亚慢性经呼吸道毒性试验；
（4）遗传毒性（合适的暴露途径下）。
Q9：染发类产品技术要求中的染发剂控制指标如何填报？
答：《化妆品安全技术规范》对染发剂指标都有限量要求，技术要求中填报的限量不得超过《化妆品安全技术规范》的限值要求。由于染发产品多是两剂按比例混合使用，如配方中添加量超过限值的，可以在技术要求控制指标项目下增加使用时的混合比例。
Q10：防晒类产品需要做哪些防晒剂检测？
答：《化妆品行政许可检测规范》中规定了防晒类产品需要检测“防晒剂”。目前，《化妆品安全技术规范》中存在多种防晒剂检验方法，申请人在申报防晒类产品时，应核实申报配方，如配方中使用的防晒剂在“******磺酸等15种组分”以外，且有明确的防晒剂检验方法的（二氧化钛、氧化锌除外），应加测该项目检测。防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其他产品加测防晒剂项目的，要求同上。
Q11：染发类产品需要做哪些染发剂检测？
答：《化妆品行政许可检测规范》中规定了染发类产品需要检测“氧化型染发剂中染料”。目前，《化妆品安全技术规范》中存在两种染发剂检验方法，即“对苯二胺等8种组分”检验方法和“对苯二胺等32种组分”检验方法。申请人应核实申报配方，如配方中使用的染发剂在8种组分以外，32种组分以内的，应选择“对苯二胺等32种组分”的检验方法。
Q12：使用于腋下的香体露/喷雾是否应该按除臭类产品申报？
答：根据化妆品卫生监督条例除臭产品定义，如宣称使用部位为腋下，使用目的是消除不良气味的这类产品属于除臭产品，应当按特殊用途化妆品申报。
Q13：进口产品应该提供什么样的市售包装？
答：根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，进口产品在提交许可申请时，需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义，***申请许可产品提交的市售包装，是指国外上市销售的包装；进口延续申请时提交的市售包装，是指在中国市场销售的包装。
Q14：对产品的使用方法有何要求？
答：应如实标明产品的使用方法，并明确产品的具体使用部位，不得以“用于所需部位”等模糊用语进行表述。
Q15：产品外包装配方成分部分，在中文标签中已有显示，是否还需要翻译？
答：根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，申报资料所有外文都应翻译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。因此，产品外包装配方成分仍需要在产品外包装中文翻译中完整翻译。
Q16：外包装中的香料***源类物质如何标注？
答：化妆品产品中常会添加香精或植物油用于调香。部分香精及植物油类原料，可能会含有***源物质，一些***（如欧盟）会要求生产企业，将超过一定含量的***源在标签中标注，起到警示消费者的作用。在中国市场销售的产品中文标签，同样有如此要求，即在注意事项部分，标注“本品/**原料 含有**”的警示用语，不得将此类成分标注在全成分标识中，除非在配方中单独添加了此成分。
Q17：对原料“***”有哪些要求？
答：***常用于染发类产品。近年来，***的安全性受到关注，并被列入世界卫生***国际***症研究机构致***物清单——I类致***物清单。虽然该原料暂未列入《化妆品安全技术规范》禁用组分表，但申请人使用该原料时，需对其安全性进行评价，在申报产品时一并提交相关评价资料。