整理：综普-进口非特备案机构
特别整理了关于进口化妆品浦东新政的相关内容，与大家一起分享我们对新政的理解。
2018年5月22日-24日，小伙伴对前来客户的疑问进行了梳理，发现对浦东新政感兴趣的客户非常之多，常常遇到开口***句就问“新政可以做么？”
新政当然可以做，可是大部分客户在了解细则之后，却是望而却步。为什么会这样呢？今天我们就来划***，跟大家聊聊浦东新政，到底什么样的企业更加适合通过新政的备案流程进口化妆品，新政与原有的行政许可又有何区别呢？
浦东新政解读
首先上文提到的浦东新政即《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》（以下简称《程序》），它是根据国函 〔2015〕222号、国发〔2016〕24号要求，在食药监总局与质检总局〔2017〕7号文件的基础上，CFDA制定的《程序》，进一步明确浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理具体要求。
《程序》适用范围
粗略一看，貌似这要求很正常啊，适用性也很强，可事实真的是这样么？让小编接着再给大家深入解剖一下：
与“在华申报责任单位”有何区别？
首先，我们来看表格第2行中的“境内责任人”，这是在进口化妆品中***提到的新名词，那么到底什么是境内责任人呢？他与行政许可中的“在华申报责任单位”又有何区别？
先来看定义：
《化妆品行政许可申报受理规定》（***药监许〔2009〕856号）中规定的在华申报责任单位：
①指由境外化妆品生产企业***委托，负责产品代理申报有关事宜，对申报资料负责并承担相应的***责任的中国境内***法人。②同一境外化妆品生产企业只能***一家在华责任申报单位。
境内责任人：
①指根据境外化妆品生产企业***，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任的注册地在浦东新区的企业法人。②境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要，***多个境内责任人。但***范围不得重复，同一产品不得***多个境内责任人。
一经对比，大家应该不难发现，前者只是负责申报及相关资料的责任人，与生产企业是一对一的关系；说白了，就是在国内递送资料的公司而已。
而后者，这责任可就大了，对于产品的进口和经营，以及涉及到的一切安全质量问题，需承担全部责任，而且只要***范围不重复，生产企业可***多个境内责任人。这就意味着一旦产品有任何问题，都需要由他来承担！
遇到什么***啊，***啊，指数超标啊，等等不论问题的大小，这个境内责任人都得扛起来，换句话说，这可是无限责任啊！
听到这里，许多国内经销商可就有点担心了，毕竟他们以往只负责销售而已，现在要对产品所有质量问题负责，承担***责任，不由得他们要三思而后行了。
此外，在今年3月13日，***机构改革方案报告提出组建***市场监督管理总局作为***直属机构。这也说明***对于整个市场的监管力度更加严格，更加容不得那些个弄虚作***商家和产品。
看到这里，一定有人会说，那浦东新政试点施行还有什么意义，谁还敢挑这大梁啊？
新政的“优势”
小编对此的回答是，当然有意义，当然有人适合新政，自2017年3月1日实施以来，2017年3月9日出具***张电子凭证，截止2018年5月31日，一共出具电子凭证1353张，境内责任人共计49人。
境内责任人组成比例图
所以说，新政的实行有自身的优势存在。不然食药监总局也不会在今年3月发布“因浦东新区试点实施以来，取得了积极成效，因此进一步推广和***上海市浦东新区试点经验，现就在天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区，扩大试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作”的公告。
从上述表格中，我们可以直观的发现，浦东新政***大的特点就是快！只要资料备齐，不需要递交前期检测时的封样样品，即可直接递交资料到上海食药监获取电子凭证，进而开展进口与销售的业务。
▲电子版凭证
并且电子凭证不怕丢，不像行政许可的批件是纸质版的，每四年还要拿着这张纸对产品做续期。你说这一旦丢了，又是一番繁琐的补办，这不是给自己找麻烦嘛。
▲纸质版批件
不过小编在此也需要给大家提个醒，千万不要认为新政出证快，就意味着递交的资料也简单，和现行的行政许可审批制度相比，递交的文件一张也不少，只是将原有的准入审批调整为事中事后监管。获得凭证之后的3个月内，同样需要通过CFDA进行审评。
这使得我们又回到上一个有关安全责任的话题，如果通过新政备案，审评过程中发现涉及一些拼写错误，资料不全的，可以在30日内一次性补充提交，可是若涉及到无法证明产品安全性的问题，在补充可以证明产品安全性资料前，已经上架或进口的产品，需要停售以及被要求暂停进口。这对于人力、物力、财力何尝不失为一种损失？如果产品质量不过关，还会被依法予以纠正或处罚。
后续问题
不过即使质量过了关，后期也许还会遇到一个问题，如果后期产品想从其他口岸进口，你首先要注销已备案的产品信息，并需按现行***要求申报***进口非特化妆品的行政许可，获得批准后方可进口。
没错，同样的事情又要再做一遍，而且政策也会不断改变，重新审核产品成分是否符合新要求是必不可少的环节，你的时间就是这样被浪费掉了…这时一定有人会大喊，“冤枉啊，我就是一个卖货的，哪里了解那么多，而且哪里要的来那么多资料啊！”
这个时候的你，是很值得同情，可是明知道心急吃不了热豆腐，不了解自身状况还是一心急于求成，***后捞了个吃力不讨好！小编也只能给你一个爱的抱抱，告诉你，如果你是以下三种企业类型，可以尝试新政带来的便利，剩下的可都要三思呀~
适合使用新政的企业
● 境内有生产企业的全资子公司，可作为境内责任人的。
这种我们直接举例说明，比如现在通过浦东新政备案进口的境内责任人基本上都是像欧莱雅、资生堂、菲诗小铺、香奈儿这样的大企业，本身做的就是自己的
产品，自己对自己负责没毛病吧。境内企业基本都是境外集团的子公司，那一旦家里出了事儿，儿子也不能不管爸爸不是？
出具电子凭证比例图
我们如果再从数据上来看，上文提到的1353张电子凭证，即使两种境内责任人数量接近1:1，但是以子公司形式作为境内责任人的企业所出具的数目基本占到80-90%，甚至更高。
● 产品配方和原料相对比较简单且安全常用的，不会在风险评估中遇到挑战的。
如果你对自己的产品配方十分了解，对产品质量十分有把握，为何不用新政这样快捷的方式为自己带来***大化的利益呢？
● 季节性较强的产品，比如，季节限量款产品。
限量款产品本身就对时间要求严格，所以通过新政这种时效快的方式进口再合适不过了！虽然时间紧，任务重，质量依旧是***位的哦！
相信看到这里，你应该对新政不再是泛泛地理解的，不论怎样，如果您有任何涉及到进口化妆品备案以及进出口等相关问题，都可以随时CALL我哦！